ISO 9001《质量管理体系 要求》是ISO 9000系列标准的核心标准,为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,由国际标准化组织 (ISO)于1987年首次发布,先后进行了四次修订,发布了1994版、2000版、2008版和2015版ISO 9000族标准。作为ISO 9000系列标准中的唯一可用于第三方认证的标准,ISO 9000经过多年发展,已成为全球范围内获得最广泛应用的管理体系标准。
标准是在总结国际上质量管理实践经验和理论基础上制订的,国内外各类组织的实践表明,ISO 9001管理体系的应用促进了组织绩效的提升,实施ISO 9001第三方认证也成为不同行业供应链的基本要求,并极大地促进了全球贸易。组织按质量管理体系标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,必将提高产品和服务质量,增强顾客满意,提高市场竞争。
《质量管理体系 要求》目前最新版本为GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015,于2016年12月30日发布,2017年07月01日实施。
1. 以七项质量管理原则作为标准的理论基础,广泛应用于质量管理各领域。
2. 具有广泛的通用性,适用于各类组织。
3. 适度简化,经过四次修订,使标准在内容和数量上得到简化,对指令性文件要求大量减少,标准的灵活性与操作指导性更好。
4. 采用基于风险的思维、过程方法、PDCA循环模式建立、实施和持续改进质量管理体系。
5. 提高了与环境、职业健康安全管理体系的相容性,可为组织带来更大效益。
1. ISO 9000族标准的应用,为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南。
2. 防止非关税贸易技术壁垒,在质量方面与国际接轨,成为进入国际市场的“通行证”。
3. 建立质量管理体系,可以有效提高组织的管理水平和整体业绩,提升组织应对与组织环境和目标相关的风险和机遇的能力。
1.合法、有效的法律地位证明文件复印件(营业执照或其他法律地位证明文件、组织机构代码等);
2.合法、有效的行政许可文件、备案证明复印件(适用时),如资质证书、许可证、3C证书等;
3. 管理体系运行时间不低于3个月,并提供现行有效的管理体系文件。
4. 生产、加工或服务过程中遵守适用的我国和进口国(地区)相关法律、法规、标准和规范清单;
5. 体系所涉及的过程、产品及服务的说明;
6. 提供组织管理体系涉及的固定多场所/临时多场所/多名称组织分布情况(如子公司、在建工程项目)清单或说明;
7. 中国共产党基层组织质量管理体系认证的补充条件:
1)申请认证需征得上级组织部门同意,提供申请方的上级党组织对申请方党组织工作的评价,以及对其申请认证事宜的意见;
2)提供上级党组织批准其成立本级党组织的批文或类似文件;
3)提供包括党组织的性质、职能、组织结构、规模、党建活动的信息、与所在社会基层组织行政系统的关系等信息;
8. 认证转换时,提供转换原因说明、有效的认证证书、本周期内历次认证审核报告、不符合报告及关闭情况资料。